兽药法律法规与假兽药的判定及处罚标准
农兽药综合整治中发现的假兽药主要有七类,包括用饲料或添加剂冒充兽药、伪造批准文号与仿冒正规厂家产品、中药产品中非法添加多西环素等隐性化药、私自组方复配、夸大疗效、线上直播电商售假及无证地下作坊生产。
农兽药综合整治中发现的假兽药主要有七类,包括用饲料或添加剂冒充兽药、伪造批准文号与仿冒正规厂家产品、中药产品中非法添加多西环素等隐性化药、私自组方复配、夸大疗效、线上直播电商售假及无证地下作坊生产。
农业农村部公告发布《中华人民共和国兽药典(第七版)》三部,收载兽用生物制品,自2027年5月1日起施行。2027年5月1日起生产的有关兽药产品应同时符合该版药典三部要求和经农业农村部核准的注册标准,4月30日(含)前生产的产品可按原标准检验并在有效期内流通。企业需及时开展标准对比研究,按情形自行修订或申请变更注册,未完成变更注册的不得继续生产或进口。
推荐理由:公告明确了新版兽药典三部的施行时间与过渡安排,兽用生物制品企业可据此对照注册标准变更路径。
农业农村部畜牧兽医局公布第六十二批兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果,河南省源余堂药物研究开发有限公司申请开展的6个试验项目符合兽药GCP要求。
农业农村部畜牧兽医局组织中国兽医药品监察所对广州市华南农大生物药品有限公司首次申请的2个兽药临床试验项目实施兽药GCP监督检查,检查结果基本符合要求,公示期为2026年9月22日至29日。该公司申请的试验项目为水生生物安全性和有效性试验(兽用生物制品),动物试验场所包括广西安桂水产养殖有限公司、江苏华辰水产实业有限公司、惠州市广振宇渔业发展有限公司及该公司动物实验室。
农业农村部畜牧兽医局对广州市华南农大生物药品有限公司首次申请兽药临床试验机构的2个试验项目实施兽药GCP监督检查,结果基本符合要求,公示期为2026年9月22日至29日。2个试验项目为水生生物安全性试验和水生生物有效性试验(兽用生物制品),动物试验场所包括广西安桂水产养殖有限公司、江苏华辰水产实业有限公司、惠州市广振宇渔业发展有限公司及该公司动物实验室。
农业农村部发布《兽药安全药理学研究技术指导原则》等28个兽药研究技术指导原则,自公告发布之日起施行,农业部公告第1247号、第1596号同时废止。今后新制定、修订、废止兽药研究技术指导原则,由农业农村部兽药评审中心提出并起草,报农业农村部畜牧兽医局审核同意后,在中国兽药信息网发布并在农业农村部网站转载。
农业农村部畜牧兽医局公布第六十一批兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果,赣南创新与转化医学研究院等3家单位申请的7个试验项目符合兽药GCP要求。北京远大星火医药科技有限公司等提交的增加GCP试验项目、动物试验场所及变更事项经资格确认符合相关要求。
农业农村部公告第1055号批准氟雷拉纳莫昔克丁滴剂等14种兽药产品为新兽药并核发新兽药注册证书,同时批准非洲猪瘟病毒抗体检测试纸条等2种兽药产品注册。公告还批准鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+F6株+LC株)等5种产品变更注册,相关质量标准、工艺规程、说明书和标签自发布之日起执行。
农业农村部畜牧兽医局组织制定《国家突发重大动物疫情应急预案(征求意见稿)》,现公开征求意见。意见建议可通过电子邮件或传真反馈,截止时间为2026年9月28日。
推荐理由:预案面向全国突发重大动物疫情应急处置,公开征求意见的截止时间和反馈渠道已明确。
农业农村部畜牧兽医局就《关于进一步加强动物检疫和调运管理的公告(征求意见稿)》公开征求意见,反馈截止时间为2026年9月28日。意见可通过电子邮件xmsyjjyc@agri.gov.cn、cadc2016@126.com或传真010-5919 1431反馈。该公告依据《中华人民共和国动物防疫法》制定,旨在加强动物检疫监督、落实动物防疫责任。
推荐理由:公告征求意见稿聚焦动物检疫和调运管理,行业可在截止日前通过邮件或传真反馈意见。
农业农村部批准氟雷拉纳莫昔克丁滴剂等14种兽药产品为新兽药并核发《新兽药注册证书》,同时批准非洲猪瘟病毒抗体检测试纸条等2种兽药产品注册,均自发布之日起执行。公告还批准鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)三联灭活疫苗等产品变更注册,其中阿莫西林克拉维酸钾片增加靶动物猫,此前发布的说明书和标签同时废止。
农业农村部批准吉友联霍利斯特斯蒂尔普通合伙公司生产的注射用促卵泡素在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,自2026年8月11日发布之日起执行。同时批准枸橼酸马罗匹坦注射液等3种兽药、鸡减蛋综合征灭活疫苗(BC14株)等2种兽药再注册,以及鸡痘活疫苗(DCEP25株)再注册和变更注册、马来酸奥拉替尼片变更注册。
农业农村部印发《2026—2030年全国官方兽医培训计划》,要求到2030年部、省两级网络培训课程年度更新量分别不少于16个学时,岗前培训和在岗培训完训率均达到100%。
推荐理由:计划把官方兽医培训的学时、考核和师资要求量化到年度,从业者可据此对照本地执行节奏。
中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)根据财政部及农业农村部计划财务司有关要求,公开2025年度单位决算,详见附件。
农业农村部畜牧兽医局对首次申请成为兽药临床试验机构的河南省源余堂药物研究开发有限公司6个试验项目实施兽药GCP监督检查,检查结果基本符合要求。公示时间为2026年8月10日至14日,涉及牛药效评价试验、牛药效评价田间试验、牛靶动物安全性试验及禽类药效评价试验、禽类药效评价田间试验、禽类靶动物安全性试验。
农业农村部畜牧兽医局组织中国兽医药品监察所对首次申请成为兽药临床试验机构的河南省源余堂药物研究开发有限公司6个试验项目开展兽药GCP监督检查,检查结果基本符合要求,公示期为2026年8月10日至14日。
农业农村部等7部门7月10日在京联合召开会议,部署启动进一步规范农药兽药生产经营使用综合整治行动,行动自2026年7月启动,到2027年3月底结束。整治聚焦禁限用农药兽药,覆盖生产、经营、网售、使用等全环节全链条,重点排查线索、查办大案要案、严打网络违法行为并加强常态化监管。其中要求对兽用处方药实行严格管理,经营企业必须凭处方销售,违规的依法从严处罚。
推荐理由:七部门联合启动为期约九个月的农兽药综合整治,兽用处方药须凭处方销售等要求直接关系养殖端用药合规。
农业农村部畜牧兽医局公示赣南创新与转化医学研究院等3家单位7个试验项目首次通过兽药临床试验质量管理规范(兽药GCP)监督检查,检查结果均基本符合要求。公示时间为2026年7月7日至13日,有异议者需在公示期内向该局反映并提供证明材料。
农业农村部畜牧兽医局组织中国兽医药品监察所对广州源博医药科技有限公司、河南兴华生物技术有限公司、宁波三生生物科技股份有限公司3家首次申请成为兽药临床试验机构的单位共6个试验项目实施兽药GCP监督检查,结果均基本符合要求。公示时间为2026年6月10日至16日,异议须在公示期内向该局反映并提供证明材料。
惠州市某农产品公司因销售给惠州学院第二食堂的鸡蛋在抽检中氟苯尼考项目不合格,被惠州市惠城区市场监督管理局罚款1万元,违法所得5720元及非法财物被没收。该处罚依据《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》作出,惠州市市场监管部门表示将加强对类似产品的抽检力度。